Wir gehören zu den größten pharmazeutischen Lohnherstellern im Bereich der Fertigung von sterilen Parenteralia in Deutschland und haben uns der großen Herausforderung verpflichtet, die pharmazeutischen Produkte global agierender Kunden unter höchsten GMP-Anforderungen zu fertigen. Als erfolgreiches und aufstrebendes Familienunternehmen mit derzeit 730 Mitarbeitern gehen wir zukunftsorientiert voran und verdoppeln durch einen hochmodernen Neubau die Produktionskapazitäten für unsere Kunden bis 2029.
Neben dem modernen Maschinenpark und dem vertrauensvollen Umgang mit unseren Kunden basiert unser Erfolg auf dem familiären Umgang mit unseren Mitarbeitern.
Um diese Ziele zu erreichen, suchen wir ab sofort & in Vollzeit unbefristet einen
Prozessspezialist Aseptik (m/w/d)
Sie sind verantwortlich für folgende Aufgaben:
- Prozessentwicklung, Betreuung und Optimierung im aseptischen Prozess
- Verschriftlichung der entwickelten Prozesse in SOPs und Ausarbeitung zugehöriger Schulungen
- Prozessoptimierung durch Umsetzung risikobasierter und prozessbezogener CAPA-Maßnahmen in den oben genannten Bereichen
- Teilnahme an Fachseminaren und Kongressen, sowie Recherche in aktuelle, aufgabenbezogene Literatur
- Anforderungsdefinition an Projektingenieure für die Umsetzung technischer Prozessoptimierungen
- Unterstützung bei der Bearbeitung des Routineprozess (Abweichungen, Media Fill Planung und Dokumentation)
- Begleitung von Audits und Inspektionen
Was erwarten wir?
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder Pharmatechnik und besitzen ein ausgeprägtes Verständnis für mikrobiologische sowie partikuläre Risiken in aseptischen Herstellungsprozessen. Dank Ihrer analytischen Fähigkeiten und Ihrer genauen Beobachtungsgabe erfassen Sie komplexe Zusammenhänge, Abhängigkeiten und potenzielle Schwachstellen schnell und entwickeln daraus nachhaltige Verbesserungen zur weiteren Minimierung von Produktrisiken. Sie analysieren Abweichungen und Schwachstellen, leiten geeignete CAPA-Maßnahmen ab und entwickeln präventive Lösungen zur kontinuierlichen Optimierung des aseptischen Prozesses. Sie arbeiten strukturiert, lösungsorientiert und sind offen für Verbesserungsvorschläge. Notwendige Prozessänderungen setzen Sie konsequent und effizient um und überzeugen dabei durch Ihr professionelles Auftreten sowie Ihre Fähigkeit, zwischen verschiedenen Interessensgruppen zu vermitteln. Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld sowie in der Bewertung wissenschaftlicher Fachliteratur sind wünschenswert. Interesse an moderner Datenanalyse, Prozessoptimierung und fachlicher Weiterbildung rundet Ihr Profil ab.
Was wir Ihnen bieten:
- Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Team
- Team- und Firmenevents
- Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement (z.B. Bikeleasing, Sportkurse etc.)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Perspektivreiche Entwicklungsmöglichkeiten durch geförderte Weiterbildungen
- Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- 30 Tage Urlaubsanspruch pro Jahr
- Wöchentliche Arbeitszeit von 37,5 Stunden mit großzügiger Gleitzeitregelung
- Attraktive Vergütung inklusive Urlaubs- und Jahresbonus
Wenn Sie sich auch von unserer Philosophie "Die Zeiten ändern sich und wir in ihnen" angesprochen fühlen und mitgestalten wollen, dann bewerben Sie sich bitte mit Ihren vollständigen, schriftlichen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestr. 3
34212 Melsungen
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